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破傷風人免疫球蛋白

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產品名稱：破傷風人免疫球蛋白

規　　格：250IU/瓶

產品類別：血液制品

產品備注：主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

破傷風人免疫球蛋白說明書（請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用）

【藥品名稱】

通用名稱：破傷風人免疫球蛋白
英文名稱：Human Tetanus Immunoglobulin
漢語拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要成份：破傷風人免疫球蛋白。本品系經吸附破傷風疫苗免疫健康獻血漿員后，采集含破傷風抗體效價較高的血漿，
經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經巴氏消毒法滅活病毒處理制成。
輔料：甘氨酸。
【性狀】本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
【適應癥】主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。
【規格】250IU/瓶
【用法用量】
用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，多點注射。
【不良反應】
一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應嚴格分開。
2.制品應為澄明或要可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶
有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】應單獨使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用：本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風桿菌感染的作用。
毒理研究：尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】２-８℃避光保存。
【包裝】丁基膠塞、玻璃瓶。每瓶2.5ml，每盒1瓶。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版三部,企業藥品注冊標準YBS00142006。
【批準文號】國藥準字S20063017
【生產企業】
企業名稱：廣東雙林生物制藥有限公司
生產地址：湛江市東海島新豐東路1號
郵政編碼：524076
電話：0759-3231999

傳真：0759-3232840

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