廣東雙林生物制藥

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人免疫球蛋白

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電子監管碼：

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產品名稱：人免疫球蛋白

規　　格：每瓶含蛋白質300mg。蛋白質濃度為10%

產品類別：血液制品

產品備注：主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

人免疫球蛋白說明書（請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用）

【藥品名稱】

通用名稱：人免疫球蛋白

英文名稱：Human Immunoglobulin

漢語拼音：Ren Mianyiqiudanbai

【成份】

主要成份：人免疫球蛋白。本品系由健康人的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，并經病毒滅活處理制成。

輔料：甘氨酸。

【性狀】

本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現渾濁。

【適應癥】

主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

【規格】每瓶含蛋白質300mg。蛋白質濃度為10%。

【用法用量】

用法：只限于肌肉注射，不得用于靜脈輸注。

用量：

1.預防麻疹：為預防發病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射

1.5-3ml，6歲以上兒童最大劑量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。

2.預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5-3ml，一次注射預防效果通

常為一個月左右。

【不良反應】

一般無不良反應，少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應，無需特殊處理，可自行恢復。

【禁忌】

1.對免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者。

2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【注意事項】

1.本品出現渾濁，有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

2.開瓶后一次注射完畢，不得分次使用。

3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】應單獨使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

藥理作用：

注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快

達到暫時免疫保持狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預

防細菌、病毒性感染有一定的作用。

毒理研究：尚不明確。

【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。

【貯藏】2-8oC 避光保存。

【包裝】丁基膠塞，玻璃瓶，每瓶3ml。

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版三部,企業藥品注冊標準YBS01612006。

【批準文號】國藥準字S20003026

【生產企業】

企業名稱：廣東雙林生物制藥有限公司

生產地址：湛江市東海島新豐東路1號郵政編碼：524076

電話：0759-3231999 傳真：0759-3232840

網址：http://www.sms-stadt.com